甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒 |
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| 标准编号：YY/T 1216-2013 |
标准状态：已作废 |
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| 标准价格：18.0 元 |
客户评分：  |
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本标准规定了甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、使用说明书、标识、标签
以及包装、运输、贮存。
本标准适用于进行甲胎蛋白定量测定的标记免疫分析试剂盒(以下简称AFP试剂盒)。包括以酶
标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等
为载体包被抗体,定量测定AFP的免疫分析测定试剂盒。
本标准不适用于:
a) 胶体金标记AFP试纸条;
b) 用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。 |
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| 英文名称： |
Alpha-fetoprotein quantitative labelling immunoassay kit |
| 标准状态： |
已作废 |
 替代情况： |
被YY/T 1216-2020代替 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.100实验室医学 |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2013-10-21 |
| 实施日期： |
2014-10-01
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| 作废日期： |
2021-06-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 归口单位： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 主管部门： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 起草单位： |
中国食品药品检定研究院。 |
| 起草人： |
刘艳、黄颖、高尚先。 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2014-10-01 |
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本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口。
本标准起草单位:中国食品药品检定研究院。
本标准主要起草人:刘艳、黄颖、高尚先。 |
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