| 序号 |
标准编号 |
标准名称 |
代替标准 |
批准日期 |
实施日期 |
| 1 |
YY 0017-2016 |
骨接合植入物金属接骨板 |
YY 0017-2008 |
2016-07-29 |
2018-06-01 |
| 2 |
YY 0018-2016 |
骨接合植入物金属接骨螺钉 |
YY 0018-2008 |
2016-07-29 |
2018-06-01 |
| 3 |
YY 0271.1-2016 |
牙科学水基水门汀 第1部分：粉/液酸碱水门汀 |
YY 0271.1-2009 |
2016-07-29 |
2018-06-01 |
| 4 |
YY 0271.2-2016 |
牙科学水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀 |
YY 0271.2-2009 |
2016-07-29 |
2018-06-01 |
| 5 |
YY 0649-2016 |
电位治疗设备 |
YY 0649-2008 |
2016-07-29 |
2018-06-01 |
| 6 |
YY 1493-2016 |
重力控制型腹膜透析设备 |
|
2016-07-29 |
2018-06-01 |
| 7 |
YY/T 0165-2016 |
热垫式治疗仪 |
YY/T 0165-2007 |
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 8 |
YY/T 0215-2016 |
医用臭氧消毒设备 |
YY 0215-2008 |
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 9 |
YY/T 0450.3-2016 |
一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置 |
YY 0450.3-2007 |
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 10 |
YY/T 0506.4-2016 |
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分：干态落絮试验方法 |
YY/T 0506.4-2005 |
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 11 |
YY/T 0567.7-2016 |
医疗保健产品的无菌加工 第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 12 |
YY/T 0640-2016 |
无源外科植入物通用要求 |
YY/T 0640-2008 |
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 13 |
YY/T 0663.2-2016 |
心血管植入物血管内器械 第2部分：血管支架 |
YY/T 0663-2008 |
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 14 |
YY/T 0679-2016 |
医用低温蒸汽甲醛灭菌器 |
YY 0679-2008 |
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 15 |
YY/T 0697-2016 |
电动颈腰椎牵引治疗设备 |
YY 0697-2008 |
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 16 |
YY/T 0722-2016 |
医用电气设备在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器 |
YY/T 0722-2009 |
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 17 |
YY/T 0803.5-2016 |
牙科学根管器械 第5部分：成形和清洁器械 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 18 |
YY/T 0967.3-2016 |
牙科旋转器械杆 第3部分陶瓷杆 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 19 |
YY/T 0980.3-2016 |
一次性使用活组织检查针 第3部分机动装配式 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 20 |
YY/T 0980.4-2016 |
一次性使用活组织检查针 第4部分机动一体式 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 21 |
YY/T 1293.4-2016 |
接触性创面敷料 第4部分：水胶体敷料 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 22 |
YY/T 1416.3-2016 |
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第3部分：肝素 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 23 |
YY/T 1416.4-2016 |
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第4部分：氟化物 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 24 |
YY/T 1417-2016 |
64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 25 |
YY/T 1422-2016 |
血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法） |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 26 |
YY/T 1435-2016 |
组织工程医疗器械产品水凝胶表征指南 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 27 |
YY/T 1445-2016 |
组织工程医疗器械产品术语 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 28 |
YY/T 1453-2016 |
组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 29 |
YY/T 1465.3-2016 |
医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定琼脂固相法 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 30 |
YY/T 1465.5-2016 |
医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 31 |
YY/T 1477.2-2016 |
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第2部分：评价促创面愈合性能的动物烫伤模型 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 32 |
YY/T 1477.3-2016 |
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第3部分：评价液体控制性能的体外创面模型 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 33 |
YY/T 1478-2016 |
可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 34 |
YY/T 1479-2016 |
薄膜过滤器的无菌试验方法 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 35 |
YY/T 1480-2016 |
基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 36 |
YY/T 1481-2016 |
超声多普勒胎儿监护仪核查指南 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 37 |
YY/T 1482-2016 |
单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 38 |
YY/T 1483-2016 |
单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂（盒） |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 39 |
YY/T 1484-2016 |
眼科仪器眼轴长测量仪 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 40 |
YY/T 1485-2016 |
牙科学牙科种植机 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 41 |
YY/T 1486-2016 |
牙科学牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 42 |
YY/T 1487.1-2016 |
牙科学牙科橡皮障技术第1部分：打孔器 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 43 |
YY/T 1488-2016 |
舌象信息采集设备 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 44 |
YY/T 1489-2016 |
中医脉图采集设备 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 45 |
YY/T 1490-2016 |
电子加热灸疗设备 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 46 |
YY/T 1491-2016 |
电动颈腰椎牵引用床、椅和附件 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 47 |
YY/T 1492-2016 |
心肺转流系统表面涂层产品通用要求 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 48 |
YY/T 1494-2016 |
血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 49 |
YY/T 1495-2016 |
清洗消毒效果的微生物验证方法 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 50 |
YY/T 1496-2016 |
红光治疗设备 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 51 |
YY/T 1497-2016 |
医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 52 |
YY/T 1498-2016 |
医用防护服的选用评估指南 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 53 |
YY/T 1499-2016 |
医用防护服的液体阻隔性能和分级 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 54 |
YY/T 1500-2016 |
医疗器械热原试验单核细胞激活试验人全血ELISA法 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 55 |
YY/T 1501-2016 |
牙科学牙科器械图形符号 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 56 |
YY/T 1502-2016 |
脊柱植入物椎间融合器 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 57 |
YY/T 1503-2016 |
外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 58 |
YY/T 1504-2016 |
外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 59 |
YY/T 1505-2016 |
外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 60 |
YY/T 1506-2016 |
外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 61 |
YY/T 1507.1-2016 |
外科植入物用超高分子聚乙烯粉料中杂质元素的测定第1部分：ICP-MS法测定钛（Ti）元素含量 |
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2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 62 |
YY/T 1507.2-2016 |
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第2部分：离子色谱法测定氯（Cl）元素含量 |
|
2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 63 |
YY/T 1507.3-2016 |
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第3部分：ICP-MS法测定钙（Ca）元素含量 |
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2016-07-29 |
2017-06-01 |
| 64 |
YY/T 1507.4-2016 |
外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第4部分 ICP-MS法测定铝（Al）元素含量 |
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2016-07-29 |
2017-06-01 |