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国家食品药品监督管理局公告2007年(第55号)

来源：国家食品药品监督管理局更新时间：2007-08-30 评论: 0 条

　　YY 0042-2007《高频喷射呼吸机》等46项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下：

序号标准编号标准名称替代标准实施日期

1 YY 0042-2007 高频喷射呼吸机代替YY 0042-1991 2008-02-01

2 YY 0065-2007 眼科仪器裂隙灯显微镜代替YY 0065-1992 2008-02-01

3 YY 0067-2007 微循环显微镜代替YY 0067-1992 2008-02-01

4 YY 0599-2007 准分子激光角膜屈光治疗机 2008-02-01

5 YY 0600.1-2007 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 2008-02-01

6 YY 0600.2-2007 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 2008-02-01

7 YY 0600.3-2007 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第3部分：急救和转运用呼吸机 2008-02-01

8 YY 0601-2007 麻醉气体监护仪 2008-02-01

9 YY 0602-2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 2008-02-01

10 YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋 2008-02-01

11 YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官血气交换器（氧合器）代替GB12261-1990，GB12262-1990 2008-02-01

12 YY 0605.9-2007 外科植入物金属材料第9部分：锻造高氮不锈钢 2008-02-01

13 YY 0605.12-2007 外科植入物金属材料第12部分：锻造钴-铬-钼合金 2008-02-01

14 YY 0607-2007 医用电气设备第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求代替YY 0016-1993，YY 91093-1999，YY 91094-1999 2008-02-01

15 YY 1048-2007 人工心肺机体外循环管道代替YY 91048-1999 2008-02-01

16 YY/T 0011-2007 X射线摄影暗盒代替YY 0011-1990

17 YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器代替YY 0061-1991

18 YY/T 0063-2007 医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性代替YY/T 0063-2000

19 YY/T 0129-2007 医用诊断X射线可变限束器通用技术条件代替YY/T 0129-1993

20 YY/T 0165-2007 热垫式治疗仪代替YY 0165-1994

21 YY/T 0197.1-2007 医用诊断X射线管XD1-3/100固定阳极X射线管代替YY 0197.1-1995

22 YY/T 0197.2-2007 医用诊断X射线管XD2-1/85固定阳极X射线管代替YY 0197.2-1995

23 YY/T 0197.3-2007 医用诊断X射线管XD3-3.5/100固定阳极X射线管代替YY 0197.3-1995

24 YY/T 0197.4-2007 医用诊断X射线管XD4-2、9/100固定阳极X射线管代替YY 0197.4-1995

25 YY/T 0197.5-2007 医用诊断X射线管XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管代替YY 0197.5-1995

26 YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法代替YY/T 0291-1997

27 YY/T 0317-2007 医用治疗X射线机通用技术条件代替YY 0317-2000

28 YY/T 0605.5-2007 外科植入物金属材料第5部分：锻造钴-铬-钨-镍合金

29 YY/T 0605.6-2007 外科植入物金属材料第6部分：锻造钴-镍-铬-钼合金

30 YY/T 0605.7-2007 外科植入物金属材料第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金

31 YY/T 0605.8-2007 外科植入物金属材料第8部分：锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金

32 YY/T 0606.3-2007 组织工程医疗产品第3部分：通用分类

33 YY/T 0606.4-2007 组织工程医疗产品第4部分：皮肤替代品（物）的术语和分类

34 YY/T 0606.5-2007 组织工程医疗产品第5部分：基质及支架的性能和测试

35 YY/T 0606.9-2007 组织工程医疗产品第9部分：透明质酸钠

36 YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南

37 YY/T 0608-2007 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件

38 YY/T 0609-2007 医用诊断X射线管组件通用技术条件代替GB11756-1989

39 YY/T 0610-2007 医学影像照片观察装置通用技术条件

40 YY/T 1099-2007 医用X射线设备包装、运输和贮存代替YY 91099-1999

41 YY/T 1084-2007 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法代替YY/T 91084-1999

42 YY/T 1085-2007 毫瓦级超声源代替YY/T 91085-1999

43 YY/T 1088-2007 在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则代替YY/T 91088-1999

44 YY/T 1089-2007 单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法代替YY/T 91089-1999

45 YY/T 1095-2007 肌电生物反馈仪代替YY 91095-1999

46 YY/T 1096-2007 温度生物反馈仪代替YY 91096-1999

国家食品药品监督管理局
二○○七年一月三十一日

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