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口服固体制剂用纸/铝/聚乙烯复合膜、袋

国家标准
标准编号:T/ZJYBF 0003-2023 标准状态:现行
标准价格:38.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了药品口服固体制剂用纸/铝/聚乙烯复合膜、袋的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮藏的要求。
本文件适用于以纸、铝和聚乙烯为基材复合而成,厚度小于 0.25 mm,供颗粒剂、散剂、丸剂、片剂、胶囊剂等口服固体制剂直接接触使用的膜、袋以及泡罩包装的盖膜。贴膏剂包装袋、医疗器械用包装袋、化妆品包装面膜袋等可参照本文件执行。
英文名称:  Laminated film and pouches(PAPER/AL/PE)for oral solid preparation
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
什么是ICS分类?  ICS分类:  11.020.20
发布部门:  浙江省药品食品包装药用辅料行业协会
发布日期:  2023-09-19
实施日期:  2023-12-01
提出单位:  浙江省药品食品包装药用辅料行业协会
什么是归口单位? 归口单位:  浙江省药品食品包装药用辅料行业协会
起草单位:  金石包装(嘉兴)有限公司、杭州中达医药包装有限公司、诚德科技股份有限公司、浙江金石包装有限公司、杭州临安达远工贸有限公司
起草人:  卿前仲、程磊、李玉奇、王道信、马治锋、喻春妮、郑小玲、王丹丹
出版社:  中国标准出版社
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前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件浙江省药品食品包装药用辅料行业协会提出并归口。
本文件主要起草单位:金石包装(嘉兴)有限公司。
本文件参与起草单位:杭州中达医药包装有限公司、诚德科技股份有限公司、浙江金石包装有限公司、杭州临安达远工贸有限公司。
本文件主要起草人:卿前仲、程磊、李玉奇、王道信、马治锋、喻春妮、郑小玲、王丹丹。
引用标准
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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GB/T 3198 铝及铝合金箔
GB/T 4456 包装用聚乙烯吹塑薄膜
GB 9685 食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准
GB/T 21302 包装用复合膜、袋通则
GB/T 22638.2 铝箔试验方法 第2部分:针孔度的检测
GB/T 41169 食品包装用纸铝塑复合膜、袋
《中国药典》通则0861 残留溶剂测定法
《中国药典》通则1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
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