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牙科学 口腔用外科手术刀柄

国家标准
标准编号:YY/T 1965-2025 标准状态:即将实施
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了与可拆卸手术刀片连接,用于口腔手术例如切割和/或去除口腔软组织的可重复使用的口腔用外科手术刀柄的要求及试验方法。
本文件还规定了该类产品的标记和标签要求。
本文件适用于口腔手术中可重复使用的外科手术刀柄。
英文名称:  Dentistry—Oral surgical scalpel handle
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.20牙科设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 20570:2018
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2025-06-18
实施日期:  2026-07-01  即将实施 距离实施日期还有67
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1)
起草单位:  广东省医疗器械质量监督检验所、桂林市啄木鸟医疗器械有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人:  肖燕萍、陈小君、谢胜芬、沈丽斯、宁加康、刘晓林、吴紫君
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
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