婴儿培养箱临床使用质量控制规范 |
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| 标准编号：DB14/T 3073-2024 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
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立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！ |
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本文件规定了医疗机构婴儿培养箱临床使用质量控制的术语和定义、基本要求、人员要求、使用环境和条件、检测与校准、确认检查和正确使用、预防性维护和保养、应急处置及报废。
本文件适用于医疗机构临床使用的婴儿培养箱的质量控制，不适用于供转运婴儿用的婴儿转运培养箱的质量控制。 |
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 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合 |
| 发布部门： |
山西省市场监督管理局 |
| 发布日期： |
2024-08-07 |
| 实施日期： |
2024-11-08
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| 提出单位： |
山西省卫生健康委员会 |
| 归口单位： |
山西省卫生健康标准化技术委员会（SXS/TC28） |
| 起草单位： |
山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）、山西白求恩医院（山西医学科学院）、山西省儿童医院、山西省人民医院、山西净态科技有限公司 |
| 起草人： |
袁淑芳、韩建书、赵燕、张俊斌、李建生、刘宏程、吴志勇、毛亚杰、何敬奎 |
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本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件由山西省卫生健康委员会提出、组织实施和监督检查。
山西省市场监督管理局对标准的组织实施情况进行监督检查。
本文件由山西省卫生健康标准化技术委员会(SXS/TC28)归口。
本文件起草单位:山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院)、山西白求恩医院(山西医学科学院)、山西省儿童医院、山西省人民医院、山西净态科技有限公司。
本文件主要起草人:袁淑芳、韩建书、赵燕、张俊斌、李建生、刘宏程、吴志勇、毛亚杰、何敬奎。 |
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下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 9706.1 医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.219 医用电气设备第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
JJF 1260 婴儿培养箱校准规范
WS/T 658 婴儿培养箱安全管理
YY/T 0841 医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试 |
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