外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 |
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| 标准编号：YY 0459-2025 |
标准状态：即将实施 |
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| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
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本文件规定了不透射线和可透射线的、主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理、机械、标志和包装的要求。
该两类骨水泥分别供注射器或呈面团状使用，主要应用于人工关节置换术中假体的内固定。骨水泥以已计量的无菌粉体和无菌液体成套提供，适于在植入时进行混合。
本文件不涉及有关患者或骨水泥使用者在使用骨水泥时的危险性。所有的要求及一切试验仅适用于无菌产品。 |
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| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代YY 0459-2003 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2025-02-26 |
| 实施日期： |
2028-03-01
即将实施 距离实施日期还有1086天 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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