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涂层抗凝血性能体外试验方法

国家标准
标准编号:T/CSBM 0046-2024 标准状态:现行
标准价格:29.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了涂层抗凝血性能体外试验的总则、试验方法和报告。
本文件适用于通过强结合力均匀固定在材料或器械表面的抗凝涂层。本文件不适用于能从表面快速洗脱或释放的涂层。
英文名称:  Testing method for anticoagulation properties of coating in vitro
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布部门:  中国生物材料学会
发布日期:  2024-05-14
实施日期:  2024-10-01
提出单位:  中国生物材料学会
什么是归口单位? 归口单位:  中国生物材料学会
起草单位:  江苏百赛飞生物科技有限公司、百因特表界面检验检测技术(苏州)有限公司、 苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司、四川大学、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、 深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、山东省医疗器械和药品包装检验研究院等
起草人:  李丹、陈益平、王丽洁、梁洁、王云兵、袁暾、王书晗、刘成虎、方菁嶷、陈红
出版社:  中国标准出版社
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麻醉、呼吸和复苏设备相关标准 第1页 
 YY/T 0339-2019 呼吸道用吸引导管
 GB/T 43952-2024 医用供应装置
 YY/T 0339-2024 呼吸道用吸引导管
 DB32/T 3799-2020 治疗呼吸机临床使用安全管理规范
 DB32/T 4227-2022 高流量呼吸湿化治疗仪临床使用 安全管理与质量控制规范
 GB 11246-1989 人用持续气流吸入式麻醉机技术要求
 GB/T 4999-1985 麻醉呼吸设备名词术语
 GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备 术语
 GB 9706.204-2022 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
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