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医用气体管道系统 第1部分: 压缩医用气体和真空用管道系统

国家标准
标准编号:GB/T 44059.1-2024 标准状态:即将实施
标准价格:188.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了在医疗机构中使用的如下气体管道系统的设计、安装、功能、性能、测试、验收和文档的要求:
——氧;
——氧化亚氮;
——医疗空气;
——二氧化碳;
——氧气/氧化亚氮混合物;
——氦/氧混合物;
——*93%氧(富氧空气);
——分类为医疗器械的气体和气体混合物、输送到医疗器械或用于医疗目的的气体或用于医疗用途的非上述气体和气体混合物;
——驱动手术器械用空气;
——驱动手术器械用氮气;
——真空。
本文件包括了供应系统、管道分配系统、控制系统、监测和报警系统的要求以及不同气体/真空系统部件之间的不可互换性。
本文件规定了医疗机构中使用的管道系统的安全要求。
英文名称:  Medical gas pipeline systems—Part 1:Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 7396-1:2016
发布部门:  国家市场监督管理总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:  2024-06-29
实施日期:  2025-07-01  即将实施 距离实施日期还有190
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
起草单位:  上海市医疗器械检验研究院、四川港通医疗设备集团股份有限公司、上海德尔格医疗器械有限公司、陕西中医药大学第二附属医院
起草人:  付强 喻波 丁德平 栗文彬 王伟 郁红漪 雍思东 陆冠勇 田贵全 严粹人
页数:  156页【胶订-大印张】
出版社:  中国标准出版社
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