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生物样本库中生物样本处理方法的确认和验证通用要求

国家标准
标准编号:GB/T 43731-2024 标准状态:现行
标准价格:43.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了生物样本库处理方法的确认和验证要求,以确保生物样本库使用满足要求的经确认和/或验证的方法处理生物样本。
本文件适用于生物样本处理方法的实施和确认。
本文件涵盖了所有生物样本生产方法的确认和验证。
本文件不适用于食品/饲料生产用途的生物样本、进行食品/饲料分析的实验室和/或治疗用途的生物样本。
本文件不涉及标准物质/标准样品的生产。
英文名称:  General requirements for the validation and verification of processing methods for biological material in biobanks
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医药、卫生、劳动保护综合>>C04基础标准与通用方法
什么是ICS分类?  ICS分类:  数学、自然科学>>07.080生物学、植物学、动物学
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 21899:2020
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2024-03-15
实施日期:  2024-03-15
提出单位:  全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
什么是归口单位? 归口单位:  全国生物样本标准化技术委员会(SAC/TC 559)
起草单位:  上海芯超生物科技有限公司、广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)、上海生物芯片有限公司、复旦大学、中国医学科学院北京协和医院、浙江省台州医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、首都医科大学附属北京友谊医院、复旦大学附属中山医院、复旦大学附属肿瘤医院等
起草人:  郜恒骏 陈曲波 张小燕 杨亚军 郭丹 林爱芬 康晓楠 张允 李卡 孙孟红 郑小辉 王伟业 李军燕 魏强 赵秀梅 丛宪玲 郑智国 卢行安 郭云峰 赵耀 叶庆 杜莉利 张立 颜卫华
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
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