基于区块链技术的多中心药物临床试验管理系统开发指南 |
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| 标准编号：DB32/T 4652-2024 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：38.0 元 |
客户评分：  |
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本文件给出了多中心药物临床试验管理系统开发指南。
本文件适用于多中心药物临床试验管理系统的开发。单中心临床试验管理系统的开发、多中心医疗器械临床试验管理系统的开发可参照使用。 |
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| 英文名称： |
Multiregional drug clinical trials based on blockchain technology guidelines for management system development |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医药>>C25中药制剂 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>制药学>>11.120.99有关制药学的其他标准 |
| 发布部门： |
江苏省市场监督管理局 |
| 发布日期： |
2024-01-09 |
| 实施日期： |
2024-02-09
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| 提出单位： |
江苏省药品监督管理局 |
| 归口单位： |
江苏省药品监督管理局 |
| 起草单位： |
江苏省药品监督管理局审核查验中心 |
| 起草人： |
徐厚明、胡晨希、马驰原、余洋、方萍、廖怡、刘春帅、田媛、陆丽珍、王欣欣、席晓宇 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由江苏省药品监督管理局提出并归口。
本文件起草单位:江苏省药品监督管理局审核查验中心。
本文件主要起草人:徐厚明、胡晨希、马驰原、余洋、方萍、廖怡、刘春帅、田媛、陆丽珍、王欣欣、席晓宇。 |
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下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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