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动物来源生化药品制法及质量控制技术规范

国家标准
标准编号:DB32/T 4555-2023 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了动物来源生化药品原材料、中间品、原料药/原液质量控制及相关生产工艺的技术要求。
本文件适用于动物来源生化原料药/原液的制备。
本文件不适用于以动物体液和分泌物为原料的原料药/原液的制备。
英文名称:  Technical specifications of production and quality control on biochemical drugs of animal sources
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医药>>C20维生素类、滋补营养、氨基酸、酶类药与其他生化药品
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>制药学>>11.120.10药物
发布部门:  江苏省市场监督管理局
发布日期:  2023-09-22
实施日期:  2023-10-22
什么是归口单位? 归口单位:  江苏省医药标准化技术委员会
起草单位:  常州千红生化制药股份有限公司、江苏省食品药品监督检验研究院
起草人:  陶翎、陆益红、周翔、石蓓佳、裘旭华、李晶晶、张圆、潘莎莎、汪庆燕、吴海燕
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
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