消毒产品检测方法 |
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| 标准编号：WS/T 10009-2023 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
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本文件规定了消毒产品的检测方法，包括基本要求、消毒效果检测与评价方法、理化检测技术和毒理学试验方法。
本文件适用于评价消毒相关产品安全性和有效性的检测，以及与检测活动相关的实验条件的控制。 |
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| 英文名称： |
Test methods of disinfection products |
 中标分类： |
>>>>C59 |
| ICS分类： |
环保、保健与安全>>13.080土质、土壤学 |
| 发布部门： |
国家疾病预防控制局 |
| 发布日期： |
2023-12-15 |
| 实施日期： |
2024-05-01
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| 提出单位： |
国家疾病预防控制局 |
| 归口单位： |
国家疾病预防控制局 |
| 起草单位： |
中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、江苏省疾病预防控制中心、解放军疾病预防控制中心、北京市疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、广东省疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、广州海关技术中心 |
| 起草人： |
沈瑾、李涛、王佳奇、徐燕、魏秋华、于礼、朱仁义、魏兰芬、钟昱文、张剑、崔树玉、廖如燕、曾其莉、李新武、张流波 |
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本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件由国家疾病预防控制局提出并归口。
本文件起草单位：中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、江苏省疾病预防控制中心、解放军疾病预防控制中心、北京市疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、广东省疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、广州海关技术中心。
本文件主要起草人：沈瑾、李涛、王佳奇、徐燕、魏秋华、于礼、朱仁义、魏兰芬、钟昱文、张剑、崔树玉、廖如燕、曾其莉、李新武、张流波。 |
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前 言 III
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 2
4 基本要求 4
41 实验室要求 4
42 人员要求 5
43 消毒效果检测要求 5
44 理化检测要求 7
45 毒理学评价要求 8
46 检测记录要求 11
47 检测报告要求 12
48 消毒效果评价要求 12
5 消毒效果检测与评价方法 12
51 消毒剂消毒与灭菌效果验证试验 12
52 消毒剂模拟现场和现场消毒与灭菌效果鉴定试验 44
53 空气消毒效果鉴定试验 63
54 水消毒效果评价试验 69
55 消毒器械（含灭菌器械）鉴定试验 73
56 消毒与灭菌指示物鉴定试验 102
57 灭菌医疗用品包装材料鉴定试验 121
58 抗（抑）菌产品鉴定试验 127
6 理化检测技术 127
61 消毒产品原料或单方制剂的测定方法 127
62 复方消毒剂有效成分含量测定的指导原则 186
63 pH 值的测定 186
64 氧化还原电位（ORP）的测定 187
65 铅的测定 187
66 砷的测定 188
67 汞的测定 190
68 消毒剂稳定性测定 190
69 消毒剂对金属腐蚀性的测定 193
7 毒理学试验方法 197
71 急性经口毒性试验 197
72 急性吸入毒性试验 205
73 皮肤刺激试验 206
74 急性眼刺激试验 208
75 阴道黏膜刺激试验 210
76 皮肤变态反应试验 212
77 亚急性经口毒性试验 214
78 致突变试验 215
79 亚慢性毒性试验 227
710 致畸试验 228
711 慢性毒性试验 230
712 致癌试验 231
附录 A（资料性） 试剂和培养基配方 234
附录 B（资料性） 抗（抑）菌产品鉴定试验 239 |
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下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
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GB/T 700 碳素结构钢
GB/T 1173 铸造铝合金
GB/T 1175 铸造锌合金
GB/T 1176 铸造铜及铜合金
GB/T 1220 不锈钢棒
GB/T 2481.1 固结磨具用磨料 粒度组成的检测和标记 第1部分:粗磨粒 F4～F220
GB/T 5750 生活饮用水标准检验方法
GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 9985 手洗餐具用洗涤剂
GB/T 10682 双端荧光灯 性能要求
GB 14925 实验动物 环境及设施
GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 17262 单端荧光灯 性能要求
GB 17625.1 电磁兼容 限值 第1部分：谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）
GB/T 17743 电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法
GB/T 18204.9 游泳池水微生物检验方法 细菌总数测定
GB/T 18204.10 游泳池水微生物检验方法 大肠菌群测定
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GB 18281.3 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物
GB 18281.5 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物
GB 18282.3 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
GB 18282.4 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物
GB 18282.5 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物
GB 18466 医疗机构水污染物排放标准
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