单剂量口服液体制剂选择复合膜/袋研究指南 |
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| 标准编号：T/CNPPA 3020-2022 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：20.0 元 |
客户评分：  |
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本指南适用于口服液体制剂单剂量包装用复合膜/袋的选择，同时可用于指导药品上市许可持有人开展相关验证研究工作。
本指南规定了口服液体制剂单剂量包装用复合膜/袋的名称术语及选择原则，包括符合性、适用性、相容性、功能性、稳定性、复合膜/袋包装质量标准、其他影响因素等应开展的研究内容。 |
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| 英文名称： |
Study guideline of laminated film/bag for single-dose oral solution |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医药、卫生、劳动保护综合>>C08标志、包装、运输、贮存 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.120制药学 |
| 发布部门： |
中国医药包装协会 |
| 发布日期： |
2022-05-09 |
| 实施日期： |
2022-05-09
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| 提出单位： |
中国医药包装协会 |
| 归口单位： |
中国医药包装协会 |
| 起草单位： |
苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院、江阴宝柏包装有限公司、江苏中金玛泰医药包装有限公司、金石包装(嘉兴)有限公司等 |
| 起草人： |
金宏、李全布、何建忠、卿前仲、陈娟、祁晓旭、潘沁、王永刚、王淑英、陈磊、洪伟君、孙怡、王芳颖、高海峰、李东明、魏小波 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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