血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分：皮下植入式给药装置 |
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| 标准编号：YY/T 0285.6-2020 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：29.0 元 |
客户评分：  |
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本标准规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。
本标准适用于预期在血管内长期或持久使用、由皮下植入式输液港和导管组成的皮下植入式给药装置。
本标准未规定与植入式给药装置专用针相关性能和安全要求。 |
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| 英文名称： |
Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 6:Subcutaneous implanted ports |
 采标情况： |
ISO 10555-6:2015 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2020-09-27 |
| 实施日期： |
2021-09-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) |
| 主管部门： |
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) |
| 起草单位： |
山东省医疗器械产品质量检验中心、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司、巴德医疗科技(上海)有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 起草人： |
万敏、刘斌、陈方、熊武、洪梅、刘栋、刘万宗、孙令骁 |
| 页数： |
26页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2020-11-01 |
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