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环氧乙烷分包灭菌的要求

国家标准
标准编号:YY/T 1403-2017 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了环氧乙烷分包灭菌的要求。
本标准适用于为采用环氧乙烷分包灭菌的医疗器械制造商实施GB 18279.1提供指导。
本标准不适用于医疗保健机构采用环氧乙烷分包灭菌的要求。
英文名称:  Requirements of contract sterilization using ethylene oxide
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2017-03-28
实施日期:  2018-04-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
主管部门:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位:  施洁医疗技术(上海)有限公司、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人:  徐海英、胡昌明、宋修山、林玉清、颜蕴琦、贾永前
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-11-01
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