实验动物机构 质量和能力的通用要求 |
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| 标准编号：GB/T 27416-2014 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：70.0 元 |
客户评分：  |
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本标准规定了实验动物机构的设施、管理和运行在质量、安全、动物福利、职业健康等方面应达到的基本要求。本标准所提及的实验动物包括各种来源的用于实验的动物。
本标准适用于所有从事实验动物生产繁育和从事动物实验的机构。 |
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| 英文名称： |
Laboratory animal institutions—General requirements for quality and competence |
 中标分类： |
农业、林业>>畜牧>>B44饲养动物 |
| ICS分类： |
农业>>农业和林业>>65.020.30动物饲养和繁殖 |
| 发布部门： |
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2014-09-03 |
| 实施日期： |
2014-10-01
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| 提出单位： |
全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261) |
| 归口单位： |
全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC 261) |
| 主管部门： |
全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC 261) |
| 起草单位： |
中国合格评定国家认可中心、北京市实验动物管理办公室、中国人民解放军军事医学科学院实验动物中心、中国医学科学院医学实验动物研究所、上海实验动物研究中心、北京实验动物研究中心、中国食品药品检定研究院、中国科学院昆明动物研究所、广东省实验动物监测所 |
| 起草人： |
吕京、曾林、史光华、刘云波、高诚、黄韧、卢胜明、朱德生、贺争鸣、李根平、程树军、范薇、孙兆增、吕龙宝、李明华、刘忠华、白玉。 |
| 页数： |
44页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2014-10-01 |
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本标准的结构依据GB/T1.1—2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写规则》编制。
本标准由全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)提出并归口。
本标准起草单位:中国合格评定国家认可中心、北京市实验动物管理办公室、中国人民解放军军事医学科学院实验动物中心、中国医学科学院医学实验动物研究所、上海实验动物研究中心、北京实验动物研究中心、中国食品药品检定研究院、中国科学院昆明动物研究所、广东省实验动物监测所、广东出入境检验检疫局、北京大学实验动物中心。
本标准主要起草人:吕京、曾林、史光华、刘云波、高诚、黄韧、卢胜明、朱德生、贺争鸣、李根平、程树军、范薇、孙兆增、吕龙宝、李明华、刘忠华、白玉。 |
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前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语与定义 1
4 管理体系 2
4.1 组织和管理 2
4.2 人员要求 4
4.3 管理体系文件 4
4.4 管理手册 4
4.5 程序文件 5
4.6 说明及操作规程 5
4.7 安全手册 5
4.8 记录 5
4.9 标识系统 6
4.10 文件控制 6
4.11 工作计划 6
4.12 检查 7
4.13 不符合项的识别和控制 7
4.14 纠正措施 8
4.15 预防措施 8
4.16 持续改进 8
4.17 内部审核 8
4.18 管理评审 8
4.19 应急管理和事故报告 9
5 实验动物设施 10
5.1 规划与设计 10
5.2 建造要求 12
6 动物饲养 17
6.1 总则 17
6.2 环境控制与监测 18
6.3 动物行为管理 18
6.4 动物身份识别 18
6.5 动物遗传学特性监测和基因操作 19
6.6 动物营养与卫生 19
6.7 饲养环境的卫生 20
6.8 废物管理 20
6.9 假日期间动物的管理 21
7 动物医护 21
7.1 采购动物 21
7.2 包装与运输动物 21
7.3 动物疾病预防与控制 21
7.4 动物疾病治疗与护理 23
8 职业健康安全 27
8.1 总则 27
8.2 风险评估 28
8.3 危险源管理与控制 28
8.4 员工行为规范 29
8.5 人员能力要求与培训 29
8.6 设施的设计保证及运行管理 29
8.7 设备检查与性能保证 29
8.8 个体防护装备 30
8.9 职业健康保健服务 30
8.10 职业健康安全信息沟通 31
8.11 职业健康安全绩效监测 31
附录A (规范性附录) IACUC的职责与管理要求 32
附录B(资料性附录) 动物使用的减少、优化和替代原则 35 |
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下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB14925—2010 实验动物 环境及设施
GB19489—2008 实验室 生物安全通用要求
GB/T24001 环境管理体系 要求及使用指南
GB/T27025 检测和校准实验室能力的通用要求
GB/T28001 职业健康安全管理体系 要求
GB/T28002 职业健康安全管理体系 实施指南
GB50346—2011 生物安全实验室建筑技术规范
GB50447—2008 实验动物设施建筑技术规范 |
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