数字心电图机型式评价大纲 |
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| 标准编号：JJF 1389-2013 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：42.0 元 |
客户评分：  |
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本型式评价大纲适用于数字心电图机的型式评价;不适用于模拟心电图机、矢量心电图机和其他特殊用途的专用心电图机的型式评价。 |
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| 英文名称： |
Program of Pattern Evaluation of Digital Electrocardiographs |
| 发布部门： |
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 |
| 发布日期： |
2013-02-16 |
| 实施日期： |
2013-05-16
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 归口单位： |
全国无线电计量技术委员会 |
| 主管部门： |
全国无线电计量技术委员会 |
| 起草单位： |
北京市计量检测科学研究院等 |
| 起草人： |
文康明、张剑岭等 |
| 页数： |
48页 |
| 出版社： |
中国质检出版社 中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2013-05-16 |
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本大纲是数字心电图机型式评价的依据。
本大纲的编制以JJG1041—2008 《数字心电图机》GB/T14710—2009 《医用电器环境要求及试验方法》、GB/T17626.2—2006 《电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验》、GB/T17626.4—2008 《电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验》、GB/T17626.5—2008 《电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验》和GB/T17626.11—2008 《电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验》为基础。
本大纲为首次发布 |
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引言 (Ⅲ)
1 范围 (1)
2 引用文件 (1)
3 概述 (1)
4 法制管理要求 (1)
4.1 计量单位要求 (1)
4.2 关于计量法制标志和计量器具标识的要求 (2)
4.3 其他要求 (2)
5 计量要求 (2)
5.1 定标电压 (2)
5.2 输入电压范围 (2)
5.3 耐极化电压 (2)
5.4 加权系数误差 (2)
5.5 内部噪声电平 (2)
5.6 波形识别能力与幅度-时间参数测量 (2)
5.7 幅频特性 (2)
5.8 时间常数 (2)
5.9 心率(HR)测量误差 (3)
5.10 共模抑制比 (3)
6 通用技术要求 (3)
6.1 外观及工作正常性 (3)
6.2 功能要求 (3)
6.3 气候环境要求 (3)
6.4 机械环境要求 (3)
6.5 电源适应能力 (3)
6.6 电磁兼容要求 (3)
7 型式评价项目一览表 (4)
8 试验项目的试验方法和条件 (4)
8.1 法制管理要求 (4)
8.2 计量要求 (5)
8.3 外观及工作正常性检查 (12)
8.4 功能要求( 12)
8.5 气候环境试验 (12)
8.6 机械环境试验 (13)
8.7 电源适应能力试验 (14)
8.8 电磁兼容试验 (14)
9 型式评价结果的判定原则 (22)
附录A 心电仿真信号标准波形参数 (23)
附录B 数字心电图机型式评价原始记录 (33) |
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本大纲引用下列文件:
JJG1041—2008 数字心电图机
GB/T14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T17626.2—2006 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验
GB/T17626.4—2008 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验
GB/T17626.5—2008 电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验
GB/T17626.11—2008 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验
上述文件中的条款通过本大纲的引用而成为本大纲的条款。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本大纲,然而,鼓励根据本大纲达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本大纲。 |
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