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医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求

国家标准
标准编号:YY 0601-2009 标准状态:现行
标准价格:20.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了预期连续运行,并应用于患者的呼吸气体监护仪(RGM)(由3.15定义)的基本安全和主要性能的专门要求。
本标准规定了下列要求:
a)麻醉气体检测;
b)二氧化碳检测;
c)氧气检测。本标准不适用于预期与可燃性麻醉剂一起使用的呼吸气体监护仪。
本标准的要求取代或修订GB 9706.1-2007的相关要求,并将优先于相应的通用要求。
英文名称:  Medical electrical equipment. Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory gas monitors
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0601-2007;公告:国家药品监督管理局公告 2023年第37号
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2009-12-30
实施日期:  2011-06-01
作废日期:  2026-01-01  即将作废 距离作废日期还有413
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2011-06-01
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