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医用热力灭菌设备温度计校准规范

国家标准
标准编号:JJF 1308-2011 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本规范适用于医用饱和蒸汽热力灭菌设备温度计计量性能的校准。其它湿热灭菌设备温度计校准可以参照本规范。
英文名称:  Calibration Specification for Thermometers of Clinic Autoclave
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布日期:  2011-09-14
实施日期:  2011-12-14
什么是归口单位? 归口单位:  全国温度计量技术委员会
主管部门:  全国温度计量技术委员会
起草单位:  中国计量科学研究院等
起草人:  张金涛等
页数:  16页
出版社:  中国质检出版社
出版日期:  2011-12-14
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目录
1 范围 (1)
2 引用文献 (1)
3 术语和定义 (1)
4 计量特性 (2)
5 校准条件 (2)
5.1 环境条件 (2)
5.2 负载条件 (2)
5.3 测量标准 (2)
6 校准项目和校准方法 (2)
6.1 校准项目 (2)
6.2 校准方法 (2)
7 校准结果的表达 (3)
7.1 校准结果 (3)
7.2 校准证书内容 (3)
8 复校时间间隔 (4)
附录A 示值误差测量不确定度估算方法(建议) (5)
附录B 灭菌设备舱室温度分布、舱室压力、灭菌装载内部温度测量方法
(建议) (8)
引用标准
GB/T19974—2005 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
GB/T20367—2006 医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》(2002版)
EN285 蒸汽灭菌:大型灭菌设备(EN285 SteamSterilizers:Largesterilizers)
EN554 医疗器具灭菌———湿热灭菌验证和日常控制(EN554 Sterilizationof medicaldevice—Validationandroutinecontrolofsterilizationbymoistheat)
HTM2010 健康技术纪要2010 (HTM2010 HealthTechnicalMemorandum2010)
使用本规范时,应注意使用上述引用文献的现行有效版本。

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